首瓶云南造血液制品試生產(chǎn)成功

中國生物展區(qū)首瓶云南造血液制品試生產(chǎn)成功。記者劉凱達(dá)攝昆明信息港訊(昆明日報(bào) 記者郭曼)“血液制品是關(guān)乎國家安全的重要戰(zhàn)略物資，我們‘人凝血酶原復(fù)合物’的試生產(chǎn)成功，填補(bǔ)了云南省血液制品生產(chǎn)的空白。”近日，在第6屆南博會8號生物醫(yī)藥和大健康館，北京天壇生物制品股份有限公司黨委書記、副總經(jīng)理，昆明血制執(zhí)行董事劉亞娜介紹了云南智慧工廠和首瓶云南造血液制品的情況。2017年和2022年，云南省人民政府與國藥集團(tuán)兩次簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，積極推動(dòng)天壇生物所屬重點(diǎn)企業(yè)國藥集團(tuán)上海血制整體搬遷至云南滇中新區(qū)，建設(shè)云南生物制品產(chǎn)業(yè)化基地及配套單采血漿站項(xiàng)目，著力打造“央企入滇、滬滇合作”的示范項(xiàng)目。2019年9月，項(xiàng)目建設(shè)正式啟動(dòng)，歷時(shí)3年建成云南首個(gè)國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流的血液制品智慧工廠。劉亞娜介紹，工廠規(guī)劃投資16.55億元，占地161.7畝，設(shè)計(jì)產(chǎn)能年投血漿量1200噸。通過經(jīng)營管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理、工廠運(yùn)維的全面數(shù)字化建設(shè)和各系統(tǒng)整體集成，工廠實(shí)現(xiàn)全過程自動(dòng)化、精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化控制與管理。今年10月17日8：30，隨著第一袋血漿進(jìn)入自動(dòng)破袋機(jī)，昆明血制試生產(chǎn)正式投漿。10月24日，第一瓶云南造血液制品—“人凝血酶原復(fù)合物” 試生產(chǎn)成功，同時(shí)也是國藥集團(tuán)昆明血制智慧工廠試生產(chǎn)的第一批血液制品成功下線，標(biāo)志著云南省首個(gè)血液制品生產(chǎn)車間正式投入運(yùn)行。昆明血制于10月24日、11月12日、11月13日分別完成人凝血酶原復(fù)合物、人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)等血液制品下線。此次試生產(chǎn)的產(chǎn)品完全符合《中國藥典》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了云南省血液制品三大類產(chǎn)品(人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子)試生產(chǎn)一次成功。天壇生物是中國規(guī)模最大的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，多年來積極為國家重大活動(dòng)、重大自然災(zāi)害、重大疫情提供血液制品儲備保障，參與患者救治工作。劉亞娜介紹，新冠肺炎疫情暴發(fā)至今，天壇生物率先提出新冠肺炎康復(fù)者血漿療法，成為救治重癥、危重癥患者的“壓艙石”，并納入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四-九版)。2021年，公司研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)被納入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第八-九版)，在2021年度入選“2021年度央企十大國之重器”?！澳壳?，我國血液制品還無法實(shí)現(xiàn)自給自足。下一步，天壇生物將以此次試生產(chǎn)為契機(jī)，牢牢把握云南省高質(zhì)量跨越式發(fā)展戰(zhàn)略機(jī)遇，加快正式投產(chǎn)進(jìn)程，早日為公眾提供更優(yōu)質(zhì)量、更多數(shù)量的血液制品?！眲喣日f，未來，國藥集團(tuán)昆明血制將立足于服務(wù)全國、輻射南亞東南亞，快速做大做強(qiáng)云南血液制品產(chǎn)業(yè)，增強(qiáng)云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，帶動(dòng)云南省生物制品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，為我國生物醫(yī)藥戰(zhàn)略安全發(fā)揮重要作用。

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